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1、負責公司質量管理體系文件和外來文件的管理;
2、協助部門經理按照醫療器械生產質量管理規范的要求完善公司質量體系。
具體包括：定期現場檢查，定期產品實現過程的記錄核查，對現有文件進行修訂，協助設備部門進行設備文件管理。
3、協助組織實施并監督各部門體系運行的有效性；
4、負責法律法規的收集及宣貫。
5、負責組織公司內審及管理評審。
6、負責日常客戶第二方和客戶委托第三方審核，負責各種人權審核等。
7、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、生物、制藥、化學、物理、數學、儀器檢測等相關專業人員，本科及以上學歷；
2、至少有半年以上的體系管理工作經驗，經驗豐富者優先；
3、熟悉iso13485質量管理體系及醫療器械生產質量管理規范，有無菌產品質量體系、mdr、820/211等質量管理體系經驗者優先；
4、有微生物檢驗室工作經驗者優先；
5、有較強文字編輯能力，能獨立完成各類體系文件編制，能熟練使用常規的辦公軟件。熟悉cad者優先；
6、有較強的團隊協作精神、溝通能力、以及很強的執行力。